(一)提供有效的批件和有关证明性文件
申请人应当在取得国家食品药品监督管理局颁发的《进口药材批件》和《补充申请批件》后,方能组织药材进口。未取得《进口药材批件》的进口药材,各口岸和边境口岸食品药品监督管理局一律不得办理登记备案手续。
(二)到货口岸为允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸
进口药材的到岸地必须为国务院批准的19个允许药品进口的城市附辖口岸和20个允许中药材进口通关边境口岸。从其它口岸进口的药材,各口岸和边境口岸食品药品监督管理局一律不得办理登记备案手续。允许药材进口的边境口岸,只能进口周边国家或者地区所产药材。
药品进口需要什么证书?
国内销售海外药品,正规手续来说有2个渠道:
第一个就是一般贸易。 这种方式比较复杂,耗时周期长。一般来说需要3大基本操作。
1、与国外药企签订代理协议;
2、依据进口药品种类,联合国外药企,办理进口药品注册证;
3、销售代理商备案。
第二个就是以跨境电商的方式销售。
这种方式比较简单,耗时短,需要销售方具有海外的相关医药资质。在国内以跨境线上销售的方式,对最终消费者进行药品的销售。当然,销售的药品也需要经过海关备案。