一、矿物质维生素有哪些食物？

含有维生素和矿物质的蔬菜，比如芹菜、韭菜、菠菜、油麦菜、茄子、西红柿、黄瓜，这些蔬菜当中含有丰富的维生素和矿物质。

含维生素和矿物质丰富的水果，比如香蕉、梨、桃子、橘子、柚子、西瓜，在这些水果当中也含有丰富的维生素和矿物质。

所以，只要饮食均衡多样，就能满足人体日常所需营养。

二、保健食品注册管理系统

保健食品注册管理系统是指根据相关法律法规规定，对保健食品进行注册、备案、监管等管理工作的系统。作为保障民众身体健康的重要措施之一，保健食品注册管理系统的建立和完善至关重要。

保健食品注册制度的背景

保健食品作为一类特殊食品，其功能性、保健性需求日益增加。为了保障消费者权益，监管保健食品的有效性和安全性，我国不断完善相关法规，建立了保健食品注册管理制度。

保健食品注册管理系统的意义

1. 提升管理效率：通过建立保健食品注册管理系统，可以规范企业生产经营行为，提高管理效率。

2. 保障消费者权益：严格监管注册备案流程，保证保健食品安全有效，有利于保障消费者权益。

3. 促进产业健康发展：健全的注册管理系统有助于促进保健食品产业的规范化、健康发展。

保健食品注册管理系统的运作流程

1. 信息录入

企业首先需要完成相关信息的录入，包括生产企业资质、产品信息、功能成分等。

2. 技术评估

注册机构对保健食品的技术资料进行评估，包括产品功效、安全性等方面。

3. 评审备案

经过技术评估通过的保健食品将进行评审备案，确保产品符合相关法规。

4. 监管抽检

注册管理系统将定期对已备案产品进行监管抽检，确保产品质量稳定。

保健食品注册管理系统的建设与挑战

保健食品注册管理系统的建设可以借鉴国外经验，结合国内实际情况进行优化。同时，也需要面对一些挑战，如信息不对称、监管力度不足等问题。

保健食品注册管理系统的未来发展

随着大众健康意识的提升和保健食品市场的不断扩大，保健食品注册管理系统将迎来更多机遇和挑战。未来的发展需要不断完善相关法规，提升管理水平，为消费者提供更安全、更有效的保健食品。

三、维生素矿物质片怎样吃？

按照说明书指引吃。维生素矿物质片是补充人体必需的营养的。 基本无副作用  一般来说大多数人都是可以吃的。 只要不过量 

四、备案的保健食品与注册的保健食品有什么不同？

与以往的注册管理制度相比，《办法》依据新食品安全法，对保健食品实行注册与备案相结合的分类管理制度。

对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品实行注册管理。

对使用的原料已经列入保健食品原料目录的和首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。首次进口属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录由总局会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整和公布，相关配套管理办法另行制定。

十、《办法》对保健食品的注册程序有哪些重要调整？

《办法》规定，保健食品注册申请由总局受理机构承担。以受理为注册审批起点，将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节，并对审评内容、审评程序、总体时限和判定依据等提出具体严格的限定和要求。

技术审评按申请材料核查、现场核查、动态抽样、复核检验等程序开展，任一环节不符合要求，审评机构均可终止审评，提出不予注册建议。

十一、《办法》对保健食品技术审评补充资料的要求有什么调整？

审评机构认为需要注册申请人补正材料的，应当一次告知需要补正的全部内容。注册申请人应当在3个月内按照补正通知的要求一次提供补充材料。注册申请人逾期未提交补充材料或者未完成补正的，不足以证明产品安全性、保健功能和质量可控性的，审评机构应当终止审评，提出不予注册的建议。

十二、《办法》对保健食品技术转让程序有什么调整？

保健食品注册人转让技术的，受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请。产品技术要求等应当与原申请材料一致。审评机构按照相关规定简化审评程序。

十三、《办法》规定的保健食品备案管理重点内容有哪些？

食品药品监督管理部门收到备案材料后，备案材料符合要求的，当场备案；不符合要求的，应当一次告知备案人补正相关材料。

食品药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作，并发放备案号。

对备案的保健食品，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布。

获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录，并符合相关技术要求的，保健食品注册人申请变更注册，或者期满申请延续注册的，应当按照备案程序办理。

十四、《办法》规定的注册申请人的资质要求主要有哪些？

国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。

保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的，应当由保健食品注册人申请变更。注册人名称变更的，应当由变更后的注册申请人申请变更。

保健食品注册证书有效期届满申请延续的，应当是已经生产销售的保健食品，并提供人群食用情况分析报告以及生产质量管理体系运行情况自查报告等。

十五、《办法》对备案人的资质要求主要有哪些？

国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人；进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。

十六、《办法》实施的重点配套工作是什么？

依据新修订的《食品安全法》，保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录是实行保健食品注册和备案管理的必要条件和前提基础。当前，总局正在会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定相关管理办法及配套目录，力争早日出台。

十七、《办法》实施后对现有保健食品注册申请和批准注册产品将采取哪些措施？

《办法》实施后，我局将按照新的规定开展审评工作。对现有已批准注册的保健食品，采取分期分批、依法合规、稳步推进的原则开展清理换证工作。通过清理换证，使新老产品审评标准保持一致。清理换证方案另行规定。

十八、《办法》中关于保健食品命名的规定怎么执行？

《办法》对保健食品命名作出了明确规定，这些规定是在广泛征求企业、行业组织、基层监管部门以及专家意见的基础上形成的，并且已于2015年8月在国务院法制办网站公开征求意见。2015年8月25日总局发布了《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》，明确总局不再批准以含有表述产品功能相关文字命名的保健食品，并要求已批准注册的相关产品按照有关规定变更产品名称。考虑到已上市保健食品名称市场认知度问题，总局近期发布了《关于保健食品命名有关事项的公告》，给生产企业一定的过渡期，允许标注新产品名称的同时标注原产品名称。目前，总局正在进一步研究保健食品命名问题，通过制定保健食品命名指南以及审评细则，规范保健食品命名以及技术审评等监管工作。

五、注册保健食品商标需要多久才能注册成功？

注册保健食品需要在第5类（医药品）、第44类（医疗服务）、第29类（食品商标）、第30类（方便食品）这四个品类上注册。

顺利注册的情况下，提交注册申请3个月左右，商标局就会发布《商标初审公告》，《商标初审公告》的公告期为3个月，如果在3个月内，没有人对你的商标提出异议的情况下，就会继续走继续流程，还需要9个月左右，商标局才会下发给你《商标注册证》，当你收到《商标注册证》时，就说明你的商标已经注册成功了。顺利注册的商标时间大约在1年1个月—1年3个月左右。

六、保健食品转让需要重新注册吗？

保健食品转让，是对从事的保健品经营活动权及保健品产品进行转让，而不能转让从事保健食品经营活动的市场准入文件和合法凭证的营业执照。

转让营业执照，这是注册登记管理条例明令禁止的违法行为。从事经营的保健食品经营权和产品进行转让后，需重新注册登记营业执照，方可从事保健食品经营活动。因此，保健食品转让，需要重新注册。

七、维生素和矿物质的保健品

维生素和矿物质的保健品

维生素和矿物质是人体所需的重要营养素，但很多人在日常饮食中无法摄入足够的维生素和矿物质，这时候补充保健品成为了一个不错的选择。通过补充适量的维生素和矿物质，可以对身体健康起到积极的促进作用。

维生素的作用

维生素是人体正常生理代谢所必需的有机物质。它们在机体内参与多种生化代谢反应，以维持正常的生理功能。维生素分为水溶性维生素和脂溶性维生素两类。

水溶性维生素

水溶性维生素主要包括维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12等。

• 维生素C：强抗氧化剂，能够帮助抵御自由基损伤，增强免疫力。
• 维生素B1：参与能量代谢，有助于维持神经系统的正常功能。
• 维生素B2：促进碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢。
• 维生素B6：参与体内多种酶的反应，对脑神经系统发育和功能维护重要。
• 维生素B12：参与红细胞的形成与DNA合成，对神经系统正常运作有关键作用。

脂溶性维生素

脂溶性维生素主要包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K等。

• 维生素A：有助于维持视力、促进正常生长发育。
• 维生素D：促进钙的吸收和利用，维护骨骼健康。
• 维生素E：具有抗氧化作用，可保护细胞膜免受自由基的伤害。
• 维生素K：对促进凝血过程至关重要。

矿物质的作用

矿物质是构成人体骨骼和体内各种生物体的基本元素，对维持人体正常生理功能至关重要。常见的人体需要的矿物质包括钙、铁、锌、镁等。

钙

钙是人体骨骼中含量最多的矿物质，能够维持骨骼的健康、牙齿的发育。此外，钙还参与神经传导、肌肉收缩等生理过程。

铁

铁是构成人体血红蛋白的重要元素，对于运输氧气到身体各个部位、提供能量至关重要。缺铁会导致贫血，影响身体的正常运作。

锌

锌是许多酶的激活剂，参与新陈代谢和免疫力的维持。锌还对生殖系统的正常发育和生育能力有重要作用。

镁

镁参与数百种细胞酶的工作，对神经肌肉系统的正常功能和心脏健康非常重要。

维生素和矿物质的保健品

在日常生活中，由于饮食结构、生活方式等的原因，很多人无法获得足够的维生素和矿物质。因此，适量的补充维生素和矿物质的保健品成为了一种选择。

维生素和矿物质的保健品通过浓缩、提取等技术，将所需的维生素和矿物质提取出来，添加到产品中，以便消费者方便摄入。这些保健品不仅可以在一定程度上满足人体的营养需求，还能够提供其他补充营养如蛋白质、纤维等。

在选择维生素和矿物质保健品时，可以根据自身的需求和营养缺乏情况进行选择。不同的人群对维生素和矿物质的需求量也有所不同，因此应根据自身情况选择适合自己的产品。

注意事项

虽然维生素和矿物质的保健品对于身体的健康有着积极的作用，但以下几点需要注意：

1. 保持饮食均衡：保健品只能作为饮食的辅助，不能替代日常饮食的营养摄入。
2. 遵循使用说明：使用保健品时，应遵循产品的使用说明，适量使用，不可过量。
3. 个体差异：不同的人对于保健品的需求和适应程度不同，因此在使用过程中应注意个体差异。

维生素和矿物质的保健品对于人体的健康有着积极的影响，但并不是每个人都需要使用保健品。如果您的日常饮食已经能够满足营养需求，那么无需过度依赖保健品。但如果您在饮食中存在明显的营养缺乏问题，或者根据医生的建议需要补充特定的营养素，可以选择合适的保健品进行补充。

记住，无论是维生素和矿物质的保健品还是其他补充品，都应遵循适量、均衡的原则，保持良好的饮食习惯和健康的生活方式。

八、保健食品注册与备案要多久？

保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

1.配方配伍论证（看原料数量及初判断文献难易程度）：周期大概需要2个月；

2.小试研究（原辅料购买检测、工艺研究、质量研究）：周期大概需要8个月；

3.中试样品加工（原辅料采买、样品加工）：周期大概需要2.5个月；

4.注册检验阶段（功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、安全性毒理学评价试验、功能性试验）：周期大概需要12-16个月；

5.申报阶段（撰写申报资料）：周期大概需要1.5个月；

6.审评阶段（上会新样品、动态核查、复核检验如需要）：周期大概需要8-18个月.

以上内容仅供参考。

九、保健食品注册备案有哪些流程？

一、备案人应当进入国家食品药品监督管理总局保健食品备案信息系统，根据《保健食品备案信息系统备案人使用手册》的要求申请登录帐号；

二、申请登录帐号时，应填写以下信息：备案人名称和住所、生产许可证号及有效期、营业执照信息、法人代表信息、联系人信息；

三、将营业执照、食品生产许可证明文件、商标证、法人代表身份证或护照、授权委托书清晰扫描成彩色电子版上传至保健食品备案管理信息系统。

十、保健食品注册管理办法2018？

保健食品注册管理办法（试行）

第一章　总则

第一条　为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》【最新：《中华人民共和国食品安全法》】、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。第二条　本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。第三条　在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。第四条　保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。第五条　国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。第六条　保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。

第二章　申请与审批

第一节　一般规定第七条　保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。第八条　保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。第九条　国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在保健食品注册受理场所公示保健食品注册申报资料的项目和有关的注册申请表示范文本。第十条　申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。第十一条　申请人提交的申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。第十二条　申请人申报的资料不齐全、不符合法定形式的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理。不予受理的，应当书面说明理由。第十三条　在审查过程中，需要补充资料的，国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料，未按规定时限提交补充资料的予以退审。特殊情况，不能在规定时限内提交补充资料的，必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请，并说明理由。国家食品药品监督管理局应当在20日内提出处理意见。第十四条　需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日，变更申请延长10日。第十五条　经依法审查，准予注册的，国家食品药品监督管理局应当在规定的时限内向注册申请人颁发保健食品批准证明文件，并在10日内送达；不予注册的，应当在规定的时限内书面告知申请人，说明理由，并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十六条　国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门在对保健食品注册申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的，应当通知该利害关系人。申请人和利害关系人可以提交书面意见进行陈述和申辩，或者依法要求举行听证。第十七条　国家食品药品监督管理局应当在其设置的政府网站上公告保健食品注册申请受理、审查的过程和批准注册的保健食品的相关信息。第十八条　国家食品药品监督管理局应当根据科学技术的发展和需要适时调整保健食品的功能范围、保健食品的评价和检验方法以及审评技术规定等，并予以公告。

第二节　产品注册申请与审批第十九条　产品注册申请包括国产保健食品注册申请和进口保健食品注册申请。国产保健食品注册申请，是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。进口保健食品注册申请，是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。第二十条　申请人在申请保健食品注册之前，应当做相应的研究工作。研究工作完成后，申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行相关的试验和检测。拟申请的保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，申请人应当向确定的检验机构提供产品研发报告；拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。第二十一条　检验机构收到申请人提供的样品和有关资料后，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品检验与评价技术规范，以及其他有关部门颁布和企业提供的检验方法对样品进行安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。申报的功能不在国家食品药品监督管理局公布范围内的，还应当对其功能学检验与评价方法及其试验结果进行验证，并出具试验报告。第二十二条　检验机构出具试验报告后，申请人方可申请保健食品注册。第二十三条　申请国产保健食品注册，申请人应当按照规定填写《国产保健食品注册申请表》，并将申报资料和样品报送样品试制所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。第二十四条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申报资料和样品后的5日内对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。第二十五条　对符合要求的注册申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理申请后的15日内对试验和样品试制的现场进行核查，抽取检验用样品，并提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。第二十六条　申请注册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。第二十七条　收到检验通知书和样品的检验机构，应当在50日内对抽取的样品进行样品检验和复核检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和申请人。特殊情况，检验机构不能在规定时限内完成检验工作的，应当及时向国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报告并书面说明理由。第二十八条　国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送的审查意见、申报资料和样品后，对符合要求的，应当在80日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予注册的，向申请人颁发《国产保健食品批准证书》。第二十九条　申请进口保健食品注册，申请人应当按照规定填写《进口保健食品注册申请表》，并将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。第三十条　国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料和样品后的5日内对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。对符合要求的注册申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的5日内向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要，国家食品药品监督管理局可以对该产品的生产现场和试验现场进行核查。第三十一条　收到检验通知书和样品的检验机构，应当在50日内对样品进行样品检验和复核检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送申请人。特殊情况，检验机构不能在规定的时限内完成检验工作的，应当及时向国家食品药品监督管理局报告并书面说明理由。第三十二条　国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的80日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予注册的，向申请人颁发《进口保健食品批准证书》。第三十三条　保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为：国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号。

第三节　变更申请与审批第三十四条　变更申请是指申请人提出变更保健食品批准证书及其附件所载明内容的申请。第三十五条　变更申请的申请人应当是保健食品批准证书持有者。第三十六条　保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。第三十七条　申请缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项、功能项目，改变食用量、产品规格、保质期及质量标准的保健食品应当是已经生产销售的产品。增加的功能项目必须是国家食品药品监督管理局公布范围内的功能。第三十八条　申请变更《国产保健食品批准证书》及其附件所载明内容的，申请人应当填写《国产保健食品变更申请表》，向申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送有关资料和说明。第三十九条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。第四十条　对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见和申报资料后的40日内，组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《国产保健食品变更批件》，同时抄送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。第四十一条　对改变产品规格及质量标准的变更申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内对样品进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和申请人。国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见、申报资料和样品后的50日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《国产保健食品变更批件》，同时抄送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。第四十二条　申请变更《进口保健食品批准证书》及其附件所载明内容的，申请人应当填写《进口保健食品变更申请表》，并向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明。第四十三条　国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。第四十四条　对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的40日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《进口保健食品变更批件》。第四十五条　对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国境外改变生产场地的变更申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的5日内，向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要，国家食品药品监督管理局可以对该产品的生产现场进行核查。收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送申请人。国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的50日内，组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《进口保健食品变更批件》。第四十六条　对变更申请人自身名称、地址以及改变中国境内代理机构的事项，申请人应当在该事项变更后的20日内，按规定填写《国产保健食品变更备案表》或者《进口保健食品变更备案表》，与有关资料一并报国家食品药品监督管理局备案。第四十七条　《保健食品变更批件》的有效期与原保健食品批准证书的有效期相同，有效期届满，应一并申请再注册。第四十八条　要求补发保健食品批准证书的，申请人应当向国家食品药品监督管理局提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的，应当提交在全国公开发行的报刊上刊登的遗失声明的原件；因损毁申请补发的，应当交回保健食品批准证书原件。经审查，符合要求的，补发保健食品批准证书，并继续使用原批准文号，有效期不变。补发的保健食品批准证书上应当标注原批准日期，并注明“补发”字样。

第四节　技术转让产品注册申请与审批第四十九条　技术转让产品注册申请，是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。第五十条　接受转让的境内保健食品生产企业，必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。接受转让的境外保健食品生产企业必须符合当地相应的生产质量管理规范。第五十一条　转让方应当与受让方签订合同，并将技术资料全部转让给受让方，指导受让方连续生产出三批符合该产品质量标准的样品。第五十二条　多个申请人共同持有保健食品批准证书的，进行技术转让时，应当联合署名签定转让合同。第五十三条　已取得《国产保健食品批准证书》或者《进口保健食品批准证书》的保健食品在境内转让的，保健食品证书持有者与受让方应当共同填写《国产保健食品技术转让产品注册申请表》或者《进口保健食品技术转让产品注册申请表》，向受让方所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送有关资料和样品，并附转让合同。第五十四条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。对符合要求的技术转让产品注册申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。第五十五条　收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内对样品进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和申请人。第五十六条　国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见、申报资料和样品检验报告后的20日内作出审查决定。准予注册的，向受让方颁发新的《国产保健食品批准证书》和新的批准文号，证书的有效期不变，同时收缴并注销转让方原取得的《国产保健食品批准证书》或者《进口保健食品批准证书》。第五十七条　已取得《进口保健食品批准证书》的保健食品在境外转让的，保健食品证书持有者与受让方应当共同填写《进口保健食品技术转让产品注册申请表》，向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品，并附转让合同。国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。对符合要求的，应当在受理申请后的5日内向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要，国家食品药品监督管理局可以对受让方产品的生产现场进行核查。第五十八条　收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内对样品进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送申请人。国家食品药品监督管理局应当在收到样品检验报告后的20日内作出审查决定。准予注册的，向受让方颁发新的《进口保健食品批准证书》和新的批准文号，证书的有效期不变，同时收缴并注销转让方原取得的《进口保健食品批准证书》。

第三章　原料与辅料

第五十九条　保健食品的原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。第六十条　保健食品所使用的原料和辅料应当符合国家标准和卫生要求。无国家标准的，应当提供行业标准或者自行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。第六十一条　保健食品所使用的原料和辅料应当对人体健康安全无害。有限量要求的物质,其用量不得超过国家有关规定。第六十二条　国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。第六十三条　国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。第六十四条　申请注册的保健食品所使用的原料和辅料不在本办法第六十三条规定范围内的，应当按照有关规定提供该原料和辅料相应的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全资料。第六十五条　国家食品药品监督管理局应当根据科学技术的发展和需要及时公布可用于和禁用于保健食品的原料名单。第六十六条　进口保健食品所使用的原料和辅料应当符合我国有关保健食品原料和辅料使用的各项规定。

第四章　标签与说明书

第六十七条　申请保健食品产品注册，申请人应当提交产品说明书和标签的样稿。第六十八条　申请注册的保健食品标签、说明书样稿的内容应当包括产品名称、主要原（辅）料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。第六十九条　保健食品命名应当符合下列原则：（一）符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；（三）通用名不得使用已经批准注册的药品名称。第七十条　保健食品的名称应当由品牌名、通用名、属性名三部分组成。品牌名、通用名、属性名必须符合下列要求：（一）品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称；（二）通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字；（三）属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。第七十一条　国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准、规定、产品申报资料和样品检验的情况，对标签、说明书样稿的内容进行审查。

第五章　试验与检验

第七十二条　安全性毒理学试验，是指检验机构按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法，对申请人送检的样品进行的以验证食用安全性为目的的动物试验，必要时可进行人体试食试验。功能学试验，是指检验机构按照国家食品药品监督管理局颁布的或者企业提供的保健食品功能学评价程序和检验方法，对申请人送检的样品进行的以验证保健功能为目的的动物试验和/或人体试食试验。功效成分或标志性成分检测，是指检验机构按照国家食品药品监督管理局及有关部门颁布的或者企业提供的保健食品功效成分或标志性成分检测方法，对申请人送检的样品的功效成分或标志性成分的含量及其在保质期内的含量变化进行的检测。卫生学试验，是指检验机构按照国家有关部门颁布的或者企业提供的检验方法，对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标（除功效成分或标志性成分外）进行的检测。稳定性试验，是指检验机构按照国家有关部门颁布的或者企业提供的检验方法，对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标（除功效成分或标志性成分外）在保质期内的变化情况进行的检测。样品检验，是指检验机构按照申请人申报的质量标准，对食品药品监督管理部门提供的样品进行的全项目检验。复核检验，是指检验机构对申请人申报的质量标准中功效成分或标志性成分的检测方法进行复核的检验。第七十三条　国家食品药品监督管理局负责确定承担保健食品试验、样品检验和复核检验的检验机构。具体办法另行制定。第七十四条　确定的检验机构应当按照保健食品检验与评价技术规范及其他有关部门颁布的检验与评价方法进行试验和检验，并在规定或者约定时限内出具试验和检验报告。保健食品检验与评价技术规范由国家食品药品监督管理局制定颁布。第七十五条　确定的检验机构应当按照国家规定的服务标准、资费标准和依法规定的条件，向申请人提供安全、方便、稳定和价格合理的服务，并履行普遍服务的义务。第七十六条　确定的检验机构应当依法办事，保证试验和检验科学、规范、公开、公正、公平,不得出具虚假报告。第七十七条　申请人应当向食品药品监督管理部门提供抽样所需的有关资料，并配合抽取检验用样品，提供检验用标准物质。第七十八条　申请注册的保健食品的样品检验和复核检验不得由承担该产品试验工作的检验机构进行。

第六章　再注册

第七十九条　保健食品再注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，按照法定程序、条件和要求，对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程。保健食品再注册申请人应当是保健食品批准证书持有者。第八十条　保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。第八十一条　申请国产保健食品再注册，申请人应当按照规定填写《国产保健食品再注册申请表》，并将申报资料报送申请人所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。第八十二条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或不受理通知书。第八十三条　对符合要求的再注册申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局的委托，应当在受理申请后的20日内提出审查意见，并报国家食品药品监督管理局审查。第八十四条　国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见后的20日内作出审查决定。20日内未发出不予再注册通知的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门向申请人颁发再注册凭证；不予再注册的，国家食品药品监督管理局应当通知省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门向申请人发出不予再注册通知，并说明理由。第八十五条　申请进口保健食品再注册，申请人应当按照规定填写《进口保健食品再注册申请表》，并将申报资料报送国家食品药品监督管理局。第八十六条　国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。第八十七条　对符合要求的再注册申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的20日内作出审查决定。符合要求的，予以再注册，向申请人颁发再注册凭证；不符合要求的，应当向申请人发出不予再注册通知，并说明理由。第八十八条　有下列情形之一的保健食品，不予再注册：（一）未在规定时限内提出再注册申请的；（二）按照有关法律、法规，撤销保健食品批准证书的；（三）原料、辅料、产品存在食用安全问题的；（四）产品所用的原料或者生产工艺等与现行规定不符的；（五）其他不符合国家有关规定的情形。第八十九条　不予再注册的，国家食品药品监督管理局应当发布公告，注销其保健食品批准文号。 

第七章　复  审 

第九十条　申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予注册的决定有异议的，可以在收到不予注册通知之日起10日内向国家食品药品监督管理局提出书面复审申请并说明复审理由。第九十一条　国家食品药品监督管理局收到复审申请后，应当按照原申请事项的审查时限和要求进行复审，并作出复审决定。撤销不予注册决定的，向申请人颁发相应的保健食品批准证明文件；维持原决定的，不再受理再次的复审申请，但申请人可按照有关法律规定，向国家食品药品监督管理局申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。第九十二条　复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。 

第八章　法律责任 

第九十三条　有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以在核实后依照《行政许可法》第六十九条的规定进行处理：（一）行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册决定的；（二）超越法定职权作出准予注册决定的；（三）违反法定程序作出准予注册决定的；（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予注册的。（五）依法可以撤销保健食品批准证明文件的其他情形。第九十四条　有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局应当注销相应的保健食品批准文号：（一）保健食品批准证书持有者申请注销的；（二）确认产品存在安全性问题的；（三）违反法律法规规定，应当撤销其保健食品批准证书的；（四）依法应当注销的其他情形。第九十五条　在保健食品注册过程中，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门及其工作人员违反本办法规定，有下列情形之一的，依照《中华人民共和国行政许可法》第七十二条、七十三条、七十四条、七十五条的规定处理：（一）对符合法定条件的保健食品注册申请不予受理的；（二）不在受理场所公示保健食品注册申报资料项目的；（三）在保健食品受理、审查过程中，未向申请人履行法定告知义务的；（四）申请人提交的保健食品申报材料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；（五）未依法说明不受理或者不批准保健食品注册申请理由的；（六）对不符合本办法规定条件的保健食品注册申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的；（七）对符合本办法规定的申请作出不予注册决定或者不在本办法规定期限内作出准予注册决定的；（八）擅自收费或者不按照法定项目的标准收费的；（九）索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的。第九十六条　在保健食品注册过程中，国家食品药品监督管理局违反本办法规定给当事人合法权益造成损害的，应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿。第九十七条　申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料或者样品申请保健食品注册的，国家食品药品监督管理局对该项申请不予受理或者不予注册，对申请人给予警告；申请人在一年内不得再次提出该保健食品的注册申请。第九十八条　申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品批准证书的，国家食品药品监督管理局应当撤销其保健食品批准证书，并注销该保健食品批准文号，申请人在三年内不得再次提出该保健食品的注册申请。第九十九条　确定的检验机构，违反本办法第七十五条规定的，国家食品药品监督管理局应当责令限期改正，对违法收取的费用，由国家食品药品监督管理局或者政府有关部门责令退还；情节严重的，收回《保健食品检验资格证书》。第一百条　确定的检验机构未按照本办法规定进行试验或检验或者在进行试验和检验过程中出现差错事故的，国家食品药品监督管理局应当给予警告，责令限期改正；情节严重的，收回《保健食品检验资格证书》。第一百零一条　确定的检验机构出具虚假试验或者检验报告的，收回《保健食品检验资格证书》；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。确定的检验机构出具的试验或者检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的法律责任。 

第九章　附  则 

第一百零二条　本办法工作期限以工作日计算，不含法定节假日。第一百零三条　直接接触保健食品的包装材料和容器必须符合国家食用或药用的要求，符合保障人体健康、安全的标准。第一百零四条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。 

顶一下

(0)

0%

踩一下

(0)

0%