药品生产;中药材的种植(除种苗);中药材收购(除国家专项规定);农副产品销售(除国家专项规定);中成药制剂研发;中药煮制;中药饮片(含毒性饮片，净制，切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)、直接服用饮片、发芽生产销售;中药材(系未经炮制及药品标准或炮制规范允许初加工的中药材);药品生产;药品批发;药品零售;食品经营;食品生产;道路货物运输(不含危险货物);地产中草药(不含中药饮片)购销;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;等等
实施审批管理的中药材中药饮片品种目录由谁制定
实施审批管理的中药材中药饮片品种目录由国务院中医药主管部门制定。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
医保中草药报销目录
01
551种中药饮片新增纳入医保支付范围
近日,湖南省医保局发布关于做好2022年湖南省新增纳入《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中药饮片执行工作的通知(以下简称“通知”)。
通知主要包括三个方面的内容:一是对新增纳入中药饮片整体情况进行了说明;二是明确了新增纳入中药饮片的待遇支付标准,包括甲乙分类、个人自付比例、限定支付范围、消化过渡期等;三是对执行工作提出了具体要求。
根据通知,此次新增中药饮片共551种,分为“传统中药饮片”和“非传统中药饮片”两部分。其中传统中药饮片部分114种,非传统中药饮片部分437种(含中药配方颗粒299种、中药超微饮片138种)。
赛柏蓝后台回复“551”可下载《2022年湖南省新增纳入〈基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉中药饮片目录》PDF~
值得注意的是,此次新增的551种中药饮片中个人自付比例设置为0,医保政策内全报销的品种有353个,占新增饮片总数的64%,切实降低了参保患者的自付负担。
为了满足患者用药的多样性,湖南在国家目录原有的892种传统中药饮片的基础上,根据用药需求和临床需要,增加了114种传统饮片。同时,在此基础上,增加了特色炮制标准的中药配方颗粒299种和中药超微饮片138种。
为了保障患者用药的连续性,通知明确指出,原试行纳入医疗工伤生育保险支付范围的406种中药超微饮片,已纳入此次新增中药饮片范围的,按本通知规定执行,未纳入此次新增中药饮片范围的,支付日期至2022年12月31日,到期后不予支付。
此外,通知对待遇支付标准作出了明确规定。
一是严格限定支付范围,对57个传统中药饮片、139个中药配方颗粒和72个中药超微饮片,经专家评审设置了限复方使用医保予以支付,单独使用时医保不予支付;二是设置了个人自付比例。对价格相对较高的162个中药配方颗粒、36个中药超微饮片个人自付比例设置为20%,在满足用药需求的同时,切实保障了医保基金安全。
02
中药饮片有望扩增市场
中药饮片是我国中药产业三大支柱之一。近年来,在国家基药、国家医保等政策下,中药饮片发展迅速。米内网数据显示,2020年中药饮片加工市场规模达到1782亿元。
2021年国家医保目录收载的2860个药品中,民族药有93个,中药饮片有892个。相关数据统计,2021年全国中药饮片生产企业总量已经达到2000多家,其中有口服饮片资质的企业有850家。
从国家到地方,将中药饮片纳入医保,业内有人士认为,这是国家从政策上鼓励支持推动中医药产业发展,院内中药用量有望进一步提升。
2022年2月11日,甘肃省公共资源交易中心发布了关于《开展2022年度谈判采购中药饮片阳光挂网增补工作》的通知,拟对当归、党参、大黄、甘草、板蓝根、羌活、淫羊藿等当地道地药材和重点培育品种共23个品规及中药配方颗粒开展谈判采购工作,并对相关产品的片型要求和等级划分作出了明确规定。
到了9月,甘肃省公共资源交易中心发布关于《公示2022年第四批谈判采购中药饮片阳光挂网增补结果》(下称《挂网增补结果》)的通知,共计993个中药产品名列其中。
过去业界普遍认为,中药饮片集采难以开展的主要原因在于中药饮片规范化难以统一,且相关饮片价格受季节、产地等因素影响。基于此,业内有观点认为,通过集采或可以倒逼中药饮片的标准化。
除了甘肃,其他地区也有相关动作。
今年3月,山东牵头的省际中药材采购联盟+三明采购联盟(全国)率先在全国范围内启动中药饮片集采。黄芪、党参片、金银花、当归、红花、天麻、麦冬、黄连片、太子参、白芍、甘草片、地龙、丹参、黄芩片、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21个常见饮片进入集采名单。
5月19日,安徽省医保局发布《关于印发2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》明确,今年带量采购工作重点为“未过评”化药、生物药、中成药、中药饮片等。
7月3日,浙江省宁波市奉化区中药饮片集中采购工作领导小组办公室发布《宁波市奉化区公立医疗机构中药饮片集中采购实施方案》,宣布对50个中药饮片启动集中采购――涉及川芎、 生地黄、瓜蒌子、生白术、茯苓、红花、当归、连翘、白芨、金银花、黄芪、党参等常用品种。
从多地的跟进动作来看,中药饮片已经成为继中成药之后,中药材领域较早被纳入集采视野的品类。随着饮片纳入集采,饮片的生产和采购可能走向集中,采购渠道也有希望得到净化。同时倒逼企业做追溯,有利于道地药材的生产流通。
有业内人士对赛柏蓝表示,中药饮片以各医疗机构自行组织招标等形式的线下采购为主。但是从近段时间来各省招采平台的动作来看,中药饮片的规范挂网、中药饮片的谈判采购,甚至中药饮片的集采均有地方在进行探索。
随着中药饮片部分从线下不透明采购状态转到更为规范、可监管的采购状态,这一千亿市场也将迎来更合规的购销生态。